產(chǎn)品名稱：新穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品

標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分：

對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。

對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑，標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛(ài)，公司實(shí)行‘萬(wàn)件產(chǎn)品，無(wú)假貨’活動(dòng)，我們承諾：凡是購(gòu)買我們的產(chǎn)品，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)條件退換貨，歡迎大家來(lái)電咨詢購(gòu)買。

產(chǎn)品名稱 新穿心蓮內(nèi)酯

英文名稱 Neoandrographolide

分 子 量： 480.58

CAS NO.： 27215-14-1

純 度： ≥98%

分子式： C26H40O8

性狀: 無(wú)色柱狀結(jié)晶

規(guī)格: 10mg/20mg/50mg，可按客戶需求包裝！

用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等

熔點(diǎn): 167～168℃

溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、丙酮、吡啶，微溶于氯仿、水，不溶于乙醚、石油醚。

提取來(lái)源: 爵床科植物穿心蓮 Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees 的葉

藥理藥效: ****、消腫止痛。

鑒別方法: NMR; MS

檢測(cè)方法: 色譜柱為 Ｍｅｒｃｋ Ｌｉｃｈｒｏｍａ Ｒ Ｐ Ｃ１８ 柱，流動(dòng)相為乙腈 水（３５∶６５） ，檢測(cè)波長(zhǎng)為２２５ ｎｍ ，流速為１ ｍｌ/ｍｉｎ ，柱溫４０ ℃

貯存條件: 低溫冷藏，避光，密封，干燥

注意事項(xiàng): 無(wú)

有效期限: 2年

供貨能力: 現(xiàn)貨，可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書不夠詳盡，大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí)；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品；

(4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題，如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題：（一）來(lái)源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。

（二）有效期和使用說(shuō)明書：

中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。

（三）使用過(guò)程：

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗(yàn)證問(wèn)題：

按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。

（五）開(kāi)封問(wèn)題：

對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說(shuō)明是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

CC趨化因子受體3抗原 規(guī)格：  0.5mg CCR-3(CC chemokine receptor 3)

CD86抗原 規(guī)格：  0.5mg CD86/B7-2

IV型膠原抗體(Collagen Ⅳ Ⅳ 型膠原) 規(guī)格：  0.5mg Collagen IV (Anti-Collagen Type IV )

結(jié)蛋白抗原 規(guī)格：  0.5mg Des(Desmin)

雌受體β抗原 規(guī)格：  0.5mg ER- Beta (Estrogen receptor-beta) peptide

胰高血糖素樣肽-1（多肽） 規(guī)格：  0.1mg GLP-1 peptide

白介素16抗原 規(guī)格：  0.5mg IL-16(Interleukin-16)

缺氧誘導(dǎo)因子2α 抗原 規(guī)格：  0.5mg HIF-2 Alpha (Hypoxia-inducible factor-2 Alpha)

瘦素受體抗原(長(zhǎng)、中、短型) 規(guī)格：  0.5mg Leptin receptor(a、b、c、d)

基質(zhì)金屬蛋白酶-26抗原 規(guī)格：  0.5mg MMP-26(Matrix metalloproteinase-26)

谷氨酸受體1抗原 規(guī)格：  0.5mg NR1/NMDAR1/GLUR1(N-Methyl-d-Asprtate receptor 1)

新穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品人牙齦成纖維微小RNA 規(guī)格:  1 μg 2 μg 5 μg 英文名稱：  HGF miRNA

Raji(人Burkitt's瘤)5×106cells/瓶×2gersion

WPMY-1(人正常前列腺基質(zhì)永生)5×106cells/瓶×2

ER培養(yǎng)基（含維生素）/Eriksson Medium with vitaminsBR10升國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口

A673(人橫紋肌瘤)5×106cells/瓶×2

B16-F10(小鼠膚黑色素瘤)5×106cells/瓶×2

人胚肺成纖維英文名稱：HELF

胰胨大豆胨固綠瓊脂/胰蛋白胨大豆快綠瓊脂/胰蛋白胨大豆固綠瓊脂/Tryptic Soy Fast Green Agar濾膜細(xì)總數(shù)的測(cè)定和分離培養(yǎng)250克國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口

腺英文名稱：MDA-MB-157

MKN45(人胃)5×106cells/瓶×2gersion